网友提问 :我想请问,公司回复说,按照相关规定,正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,积极开展新药上市申请的有关工作。 目前是还没有提报资料,还是已经提报资料等待审核阶段,另外,这个审核一般要多久呢?

2024-04-19 13:20:31

通化金马 (000766): 回答:您好,公司2023年报已经披露,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。

2024-04-22 15:39:22

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通化金马
法定名称:
通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址
吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址
吉林省通化市二道江区金马路999号

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