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- 网友提问 :1.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期?
2025-07-10 00:00:00
华森制药 (002907): 回答 :答:2025 年 5 月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib 期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940 靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1 类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第一季度分别提交另外两个项目的 IND申请。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司。公司已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK 评价平台、CMC 开发平台)以及蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台。截至目前公司已申请专利 35 项,包括 PCT 专利 17 项,已公开专利 29 项,授权 9 项。2025-07-10 00:00:00
[ 详细 ] - 网友提问 :请问董秘:贵公司ADC领域进展和竞争力如何,截止目前公司获取的ADC订单金额大约有多少,增速如何,与国内同行相比的竞争比表现如何?例如药明康德、皓元医药等,公司在ADC这个细分领域能排在第一梯队上吗?
2025-07-07 14:14:51
药石科技 (300725): 回答 :投资者您好! 在ADC药物领域,公司充分发挥分子砌块技术优势与一体化CMC平台能力,聚焦早期研发赋能与差异化技术突破,构建覆盖Linker-Payload合成、毒素修饰、大分子偶联工艺开发及GMP生产的全流程服务体系。依托已建成的高活性原料药生产线,公司持续扩充专业技术团队,满足下游日益增长的ADC项目需求,详细进展请关注公司定期报告,请注意投资风险,谨慎投资,谢谢!2025-07-08 15:35:40
[ 详细 ] - 网友提问 :请问目前公司在ADC方面业务发展到什么程度了,请您从团队规模和今年的订单情况两方面介绍下,非常感谢
2025-06-21 01:55:37
药石科技 (300725): 回答 :投资者您好! 在ADC药物领域,公司充分发挥分子砌块技术优势与一体化CMC平台能力,聚焦早期研发赋能与差异化技术突破,构建覆盖Linker-Payload合成、毒素修饰、大分子偶联工艺开发及GMP生产的全流程服务体系。依托已建成的高活性原料药生产线,公司持续扩充专业技术团队,满足下游日益增长的ADC项目需求,详细进展请关注公司定期报告,请注意投资风险,谨慎投资,谢谢!2025-07-02 16:30:40
[ 详细 ] - 网友提问 :问:公司在 CGT 领域的布局?
2025-06-29 00:00:00
百普赛斯 (301080): 回答 :近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验,以及大量的实验数据,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于 CAR-T 产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T 细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19,公司推出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了 FMC63 CAR 的检测手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于 CAR 细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO 定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,将极大地助力 CAR-T 细胞疗法的研发进程。值得特别关注的是,公司在拥有 GMP 级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发超 50 款高质量的 GMP 级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及 Cas 酶等,适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP 级别蛋白的一站式开发服务。2025-06-29 00:00:00
[ 详细 ] - 网友提问 :问:公司在 CGT 领域的布局?
2025-06-27 00:00:00
百普赛斯 (301080): 回答 :近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验,以及大量的实验数据,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于 CAR-T 产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T 细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19,公司推出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了 FMC63 CAR 的检测手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于 CAR 细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO 定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,将极大地助力 CAR-T 细胞疗法的研发进程。值得特别关注的是,公司在拥有 GMP 级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发超 50 款高质量的 GMP 级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及 Cas 酶等,适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP 级别蛋白的一站式开发服务。2025-06-27 00:00:00
[ 详细 ] - 网友提问 :公司是否减肥药业务方面的布局?
2025-06-18 15:32:27
百花医药 (600721): 回答 :尊敬的投资者,您好!我公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司,主要为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。关于公司战略、经营信息可以关注公司在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体刊登的公告。感谢您的关注!2025-06-18 15:32:27
[ 详细 ] - 网友提问 :尊敬的董秘: 您好!投资者关注到2024年南松医药CDMO收入同比增127%,且维生素D3中间体定制化生产获突破。请问: 1. 产能瓶颈:当前定制化订单是否饱和?有无扩产计划? 2. CMC-Li进度:电池级纤维素(CMC-Li)中报称“未安排生产”,是否已通过客户认证?预计量产时间? 3. 股东协同:银亿集团重整完成后,是否计划注入医药资产? 盼复!愿与公司共成长。
2025-06-11 23:17:21
河化股份 (000953): 回答 :尊敬的投资者您好!首先,今年公司将全力抓好CDMO项目引进,开发新领域的产品,以提升盈利能力和应对市场变化的风险;其次,根据市场变化情况,公司年内暂时无CMC-Li量产安排;其三,公司的后续发展实践措施,敬请关注公司定期报告及公告。再次感谢您对公司的支持!2025-06-16 08:45:11
[ 详细 ] - 网友提问 :4.请问公司目前研发管线的布局情况如何?
2025-06-09 00:00:00
华森制药 (002907): 回答 :答:在研发端,短中期策略仍是注重在产品上市,公司营销团队利用现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品,不断寻找新的利润增长点。目前仿制药在研管线研发目标是参与首轮集采,新产品的不断上市会为公司带来新的营收。公司已经建成“三三三”管线格局,目前已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK 评价平台、CMC 开发平台)以及蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台。截至 2024 年底公司已申请专利 35 项,包括 PCT 专利 17 项,已公开专利 29 项,授权 9 项。2025-06-09 00:00:00
[ 详细 ] - 网友提问 :3.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期?
2025-05-30 00:00:00
华森制药 (002907): 回答 :答:2025 年 5 月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib 期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940 靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1 类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第一季度分别提交另外两个项目的 IND申请。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司。公司已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK 评价平台、CMC 开发平台)以及蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台。截至目前公司已申请专利 35 项,包括 PCT 专利 17 项,已公开专利 29 项,授权 9 项。2025-05-30 00:00:00
[ 详细 ] - 网友提问 :1.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期?
2025-05-28 00:00:00
华森制药 (002907): 回答 :答:2025 年 5 月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床Ia/Ib 期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940 靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1 类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第一季度分别提交另外两个项目的 IND 申请。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司。公司已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK 评价平台、CMC 开发平台)以及蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台。截至目前公司已申请专利 35 项,包括 PCT 专利 17 项,已公开专利 29 项,授权 9 项。2025-05-28 00:00:00
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