益方生物-U (688382): 回答：A：您好！公司 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 国内已经完成临床 Ia 和 Ib 期试验，并已于去年 6 月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023 年 5 月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床 I/II 期国际多中心（MRCT）研究。公司于今年 ASCO 会议上披露了 D-1553 在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据，今年 10 月的 ESMO 大会上，D-1553 联合西妥昔单抗（Cetuximab）在 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）患者中的一项 II 期研究结果成功入选，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。数据显示 D-1553 联合西妥昔单抗在既往经治的 KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达 45%，中位无进展生存期（mPFS）为 7.6 个月。ESMO 上公司还以壁报展示的形式（编号 1622P）公布了 D1553 在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，D-1553 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为 35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为 85.7%（12/14），中位无进展生存期为 8.54 个月。谢谢！

2023-12-22 00:00:00