网友提问 :Q3: 请问HC-1119与恩扎卢胺比较有哪些竞争优势?
2023-09-20 00:00:00
海创药业-U (688302): 回答:答:公司自主研发的1类新药HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物,与恩扎卢胺比较主要有以下几方面的优势:(1)HC-1119适应症针对2L/3L的mCRPC患者,该领域目前暂无获批药物存在巨大未被满足的临床需求;(2)HC-1119临床使用剂量为80mg/天,剂量较恩扎卢胺临床使用剂量减半,HC-1119与恩扎卢胺有效性相当,而安全性提高;(3)HC-1119剂量是恩扎卢胺剂量的一半,药品尺寸减半,病人依从性提高;(4)安全性方面,恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用,恩扎卢胺临床试验中发生约1%的癫痫,这与药物在脑中暴露量升高有关。HC-1119经过氘代后,减少了脑暴露量,可以减轻中枢神经系统相关毒副作用 (3-4级疲劳,癫痫,跌倒等),且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。(5)相对于恩扎卢胺2026年专利到期,HC-1119的专利将于2032年到期,专利有效期更长。
2023-09-20 00:00:00