首药控股 (688197): 回答：答：作为进展最快的完全国产高选择性 RET-TKI，SY-5007 与 2023 年1 月与 CDE 沟通了关键临床研究的设计并获得了批准。关键 II 期试验已于今年 10 月完成全部受试者入组，目前正在患者随访过程中，公司计划在达到与 CDE 沟通预设的关键参数的基础上，积极开展与 CDE 的 Pre-NDA 沟通交流；2023 年 6 月，SY-5007 III 期确证性试验也已正式启动，目前已在全国几十家研究中心启动了该试验，试验处于快速入组过程中，进度符合我们的预期。

2023-12-21 00:00:00