网友提问 :请问公司13价肺炎疫苗获得印尼上市许可后,当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验?另外,如果形成出口,出口疫苗是否需要中国中检院的批签发?

2023-11-10 09:31:55

康泰生物 (300601): 回答:您好!目前未收到当地监管机构提出IV期临床试验要求,出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注!

2023-11-28 18:30:08

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康泰生物
法定名称:
深圳康泰生物制品股份有限公司
公司简介:
1992年9月8日,公司前身深圳康泰生物制品有限公司成立。
经营范围:
人用疫苗的研发、生产和销售。
注册地址
广东省深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101
办公地址
广东省深圳市光明区马田街道薯田埔路18号

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