网友提问 :尊敬的董秘:贵公司有哪些抗癌药物的管线面临上市以及贵公司的红斑狼疮药物进展的如何了?
2023-12-15 19:22:18
华东医药 (000963): 回答:您好!在肿瘤领域,公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码:IMGN853、HDM2002)的中国BLA申请已于2023年10月获得受理,该产品于2023年7月被CDE纳入优先审评品种名单,有望于2024年获批上市;公司1类新药迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点。
HDM3002(PRV-3279)目前正在进行针对系统性红斑狼疮的IIa期国际多中心临床试验(PREVAIL-2)。感谢您的关注!
2023-12-21 17:13:53