网友提问 :请问贵司的赛立奇单抗(GR1501)新药审评到了什么评审阶段?自贵司23年3月提交申请至今已有10个月。烦请告诉处于何种状态。是否尚在正常评审中?
2024-01-30 17:22:58
智翔金泰 (688443): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您对我们的关注。赛立奇单抗(GR1501)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前,2项适应症均处于新药上市评审阶段。
该药品注册上市的相关进展公司将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务,相关事项请以公司公告为准。感谢您的关注。
2024-01-30 17:22:58