康辰药业 (603590): 回答：答：在研项目 KC1036、金草片、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶等项目正常有序推进。根据已披露的公告，具体情况如下：（1）化药 1 类创新药 KC1036 公布了阶段性临床结果，相关疗效显著高于现有的化疗单药的历史对照数据。KC1036 是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序开展 II 期临床研究。2023 年 3 月，中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上，介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受 KC1036 单药治疗的临床结果，对于可疗效评估的 27 例晚期食管鳞癌受试者，KC1036 单药治疗的客观缓解率为 29.6%、疾病控制率为 85.2%，其中，有 74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过 9 个月。KC1036的客观缓解率和疾病控制率显著高于化疗单药二线治疗的历史对照数据；同时，KC1036 的两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO，标志着 KC1036 相关临床数据得到了国际顶尖学术会议认可。（2）中药 1.2 类创新药金草片，III 期临床试验开展顺利金草片是国家药监局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”进行研究的中药有效部位制剂，具有质量可控、安全性高、临床评价标准与国际接轨等特点。根据 II 期临床试验结果，金草片能显著改善下腹部疼痛症状，作用持久，可显著提高患者的生活质量。金草片 III 期临床试验开展顺利，目前已完成全部受试者入组。（3）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措，该产品作为宠物市场的第一个止血创新药，一旦成功上市，尖吻蝮蛇血凝酶将从人用药市场拓展到宠物药市场，将成为尖吻蝮蛇血凝酶市场新的增长点。公司正在以此为契机，深入研究宠物药市场需求，不断丰富宠物药产品管线。

2023-09-30 00:00:00