- Q3营收及净利润环比下降,是否具有季节性?背后上什么原因?
2023-12-18 14:51:00
尊敬的投资者,您好!公司主营产品苏灵是手术止血刚需用药,苏灵的销售会随国内手术量的波动而变化。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:18:00
[ 详细 ] - 毛利率实现连续3个报告期环比提升,为近10个报告期以来毛利率最高值,背后驱动因素是?是否仍有提升空间?
2023-12-18 14:50:00
尊敬的投资者,您好!2023年受益于苏灵销量增加,单位的生产成本下降,带来了销售毛利率的提升。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:18:00
[ 详细 ] - 苏灵Q4增长情况如何?如何展望明年变化?
2023-12-18 14:50:00
尊敬的投资者,您好! 明年的医药行业发展与国民经济的发展密切相关,在全球经济动荡的情况下,也为我国经济和医药产业发展带来了一定的不确定性。无论怎样,我司都会按照既定战略,脚踏实地、稳步落实每年的经营计划。后续的财务数据,请关注公司的年报。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:22:00
[ 详细 ] - KC1036后续业绩贡献,可否进行展望?
2023-12-18 15:13:00
尊敬的投资者,您好!目前KC1036刚启动食管癌三期临床研究,前期的研究显示了很好的疗效以及安全性。根据2020年全球癌症统计,食管癌是全球第八大最常见的癌症,新发病人数约60.4万人,死亡人数约54.4万人。我国是全球食管癌年度新发病例和死亡人数最多的国家,新发病例数和死亡人数均超过全球当年的50%。食管癌在中国所有癌症类型中发病率排名第5,死亡率排名第4。食管癌在我国以鳞癌为主,据IQVIA数据推算,2022年中国食管癌患者人数为74.2万人,其中晚期转移性食管癌比例约70%,其中可接受系统性治疗者约占80%,约为41.6万人。在我国针对二线以后的晚期食管癌患者,存在巨大的未被满足的临床需求。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:23:00
[ 详细 ] - 2023年-2025年是新十年战略规划的前三年,23年8月也推出了股权激励,展望未来3年,公司经营是否已迎来拐点?能否给予更具体指引?谢谢
2023-12-18 14:50:00
尊敬的投资者,您好!为了确保公司“十年战略”的达成,公司制定了一系列策略和措施:一方面寻找战机、充分发挥存量资源的潜力,为战略转型保驾护航;另一方面加快进入新赛道、丰富产品管线,为未来的战略达成提供强有力的支撑。因此未来三年将是实现“十年战略”的最关键的时期。公司有决心、更有信心走好这三年。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:25:00
[ 详细 ] - 请问公司四季度业绩如何?是否有并购方面的考虑?谢谢
2023-12-18 15:10:00
尊敬的投资者,您好!四季度的业绩请关注公司年报。并购一直是公司发展的一个战略选项。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:26:00
[ 详细 ] - 请问牛战旗老师,KC1036食管鳞癌临床III期试验方案获得CDE认可,与KC1036某项适应症附条件上市是否冲突?KC1036是否还有机会进行某项适应症的附条件上市工作?
2023-12-18 15:10:00
尊敬的投资者,您好!鉴于KC1036临床试验所涉瘤种不断增加,食管鳞癌临床III期试验与某适应症的附条件批准上市并不矛盾。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:27:00
[ 详细 ] - 请问牛战旗老师,2023年10月11日又申请了KC1036的新的IND,受理号CXHL2301092 和
CXHL2301093 ,请问增加了什么新的适应症?2023-12-18 15:13:00
尊敬的投资者,您好!上述申请正式获批之后,我司将会按照监管相关要求及时公告。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:30:00
[ 详细 ] - KC1036预计什么时候完成3期试验,公司对KC1036成功上市有没有信心?
2023-12-18 15:15:00
尊敬的投资者,您好! KC1036食管癌三期临床试验的完成,受法规、受试者数量等多种因素影响,目前该项目的组长单位已经通过伦理,我司将根据临床进展,依据相关法规要求及时披露,后续进展敬请关注相关公告。该项目前期临床研究获得了CDE的认可,并获批开展三期临床试验,公司将加快三期临床的进展。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:35:00
[ 详细 ] - KC1036除食道癌外还在探索其他适应症吗?
2023-12-18 15:15:00
尊敬的投资者,您好! KC1036除食管癌之外,还有其他适应症的探索,相关进展请关注我司公告。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:35:00
[ 详细 ] - 泽璟的药出来对公司打击影响大吗
2023-12-18 15:15:00
尊敬的投资者,您好! 泽璟的重组人凝血酶,“用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血(如缝合、结扎或烧灼)无效或不适用时的止血”。该产品不得静脉给药,否则将导致严重血栓。 我司的苏灵,是安全有效的全身止血药,与泽璟的重组人凝血酶应用场景不同,不存在竞争关系。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:50:00
[ 详细 ] - KC1036未来产能规划如何,预计未来销售峰值多少?
2023-12-18 15:16:00
尊敬的投资者,您好! 我司新建的原料药及制剂的生产线,已具备承接KC1036的生产能力和条件。 食管癌在我国以鳞癌为主,据IQVIA数据推算,2022年中国食管癌患者人数为74.2万人,其中晚期转移性食管癌比例约70%,其中可接受系统性治疗者约占80%,约为41.6万人。在我国针对二线以后的晚期食管癌患者,存在巨大的未被满足的临床需求。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:50:00
[ 详细 ] - 金草片预计什么时候完成3期,上市时间是多久?
2023-12-18 15:41:00
尊敬的投资者,您好!金草片是国家药监局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的1.2类中药创新药,目前III期临床试验进展顺利,受试者尚未全部出组,公司目前正在着手进行市场策划,争取早日上市。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:52:00
[ 详细 ] - 请问:贵司今年投资了成都威斯津生物医药科技有限公司,目前是威斯津生物第三大股东,能否介绍下相关投资情况?谢谢
2023-12-18 15:34:00
尊敬的投资者,您好! 相关链接为威斯津的官网https://www.westgenepharma.com/#/Index,详细情况请登录其网站查询。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:54:00
[ 详细 ] - 犬用苏灵什么时候能上市,预计宠物用药市场能给公司业绩带来什么作用?
2023-12-18 15:50:00
尊敬的投资者,您好!犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在审评中。有关上市时间,公司将按规定及时履行披露义务。尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措之一,该产品作为宠物市场的第一个止血创新药,将在国内宠物药市场形成示范效应。 感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 15:58:00
[ 详细 ] - 康辰的各位领导们,你们好!前三个季度公司收入增长不错,预计全年是否也是这样趋势?
2023-12-18 15:01:00
答:尊敬的投资者,您好!前三个季度,公司实现营业收入7.20亿元,比上年同期增长22.46%;归属于母公司所有者的净利润1.49亿元,比上年同期增长43.37%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.38亿元,比上年同期增长146.74%。 公司抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇,采取一系列举措提升药物的可及性,将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和优势传递到临床终端,为患者早日康复做出了积极的贡献。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 16:00:00
[ 详细 ] - 苏灵未来销量增长空间还大吗?
2023-12-18 15:51:00
尊敬的投资者,您好! 疫情之后我国手术量呈不断上升趋势,这也决定了全身止血药的临床需求会同步增长,我司苏灵是原创的、没有医保限制的止血药,具有显著优势,我司将不断扩大可及性、满足临床不断增长的需求。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 16:02:00
[ 详细 ] - 公司今年下半年工作重点推进的成效如何?明年工作重点是怎样规划的?
2023-12-18 15:30:00
尊敬的投资者,您好! 公司今年下半年工作已全面落实,成效符合预期。明年的重点工作已梳理完毕,公司上下将全力以赴,确保工作按节点推进。感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 16:06:00
[ 详细 ] - .其他创新药研发进度如何?
2023-12-18 15:58:00
尊敬的投资者,您好! 研发方面,在研管线持续迎来阶段性进展。主要如下: (1)公司自主研发1.1类创新药KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究方案获得CDE同意,组长单位的伦理委员会已过会。截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,以上数据明显优于其它化合物的临床研究结果(含文献报道); (2)金草片是国家药品监督管理局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的1.2类中药创新药目前III期临床试验进展顺利; (3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在审评中。尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措之一,该产品作为宠物市场的第一个止血创新药,将在国内宠物药市场形成示范效应。 感谢您的关注,谢谢!2023-12-18 16:06:00
[ 详细 ] - 贵公司是否有针对乳腺,皮肤炎、关节,癫痫,肿瘤、癌症、遗传线粒体等疾病的研发制药,以及保健类比如减肥药,健身器材的研发,请举例
2023-11-07 15:15:04
尊敬的投资者,您好! 公司聚焦创新药,坚持以临床价值为导向,立足于填补临床上未满足需求的创新药研发,充分发挥公司在止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫领域的优势地位,重点推进创新药研发,增强企业的可持续发展能力。 公司主要在销产品为“苏灵”和“密盖息”,“苏灵”是国内唯一的国家一类新药血凝酶制剂,上市以来,帮助上千万患者手术止血,具有较高药物经济学价值。“密盖息”是唯一拥有阻止急性和进行性骨丢失的适应症的降钙素类产品,得到多项国内外权威指南推荐,在骨质疏松及急性骨丢失领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。 同时,公司在研药物逐渐形成了有竞争力的产品管线,主要包括KC1036、金草片、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶等,强有力地托起了公司创新药研发新局面。 KC1036是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。 金草片是国家药品监督管理局批准的唯一针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药有效部位创新产品,具有质量可控、安全性好、临床评价标准与国际接轨等特点。根据II期临床试验结果,金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量。目前金草片III期临床试验开展顺利,已完成全部受试者入组。 尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的重大举措,该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。目前犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。 感谢您的关注!2023-11-07 15:15:04
[ 详细 ]