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- 问题 5：结合公司 2023 年年度报告、2024 年年度报告来看，公司业绩保持平稳增速的原因是什么？
2025-06-13 00:00:00
回复：公司业绩保持平稳增速的主要原因是：（1）公司坚持营销为先的理念，持续强化销售基础工作，紧抓市场开发工作，确保了在售产品销量的稳健增长。公司产品“复瑞彤”和“波开清”的销量继续保持稳定增长，其他产品阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模较快增长，进一步推动了经营业绩的增长；（2）产品销售结构的变化，生产量较大幅度的增长，部分原辅料采购价格的降低，使得公司产品综合毛利率有所提升；（3）公司不断强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效，从而提升了整体盈利能力。2025-06-13 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 4：介绍一下公司创新药 DYX216 的情况。
2025-06-13 00:00:00
回复：DYX216 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发用于难治性高血压治疗的 1 类新药，目前已初步确定潜在的临床前候选化合物。2025-06-13 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 3：介绍一下公司创新药 DYX116 的情况。
2025-06-13 00:00:00
回复：DYX116 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的 1 类新药，是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。目前 DYX116 的降糖适应症正在进行 I 期临床试验，如进展顺利，预计 2025 年底完成 I 期临床试验；减重适应症已于 2025 年 5 月向国家药品监督管理局申报新药临床试验申请。2025-06-13 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 2：介绍一下 2025 年公司获批仿制药的情况。
2025-06-13 00:00:00
回复：截至目前，公司 2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片。2025-06-13 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 1：公司 2025 年研发费用预算是多少？目前产品是如何布局，未来的研发规划是什么？
2025-06-13 00:00:00
回复：根据公司 2025 年财务预算，公司 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8,500 万元，仿制药 7,800 万元。公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展，目前已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域。公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，关于仿制药方面，未来公司会继续深耕优势领域，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病及其并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品；创新药方面，公司将继续加强与国内科研院所等合作，聚焦核心治疗领域，围绕“差异创新”进行研发管线布局，分梯队、分层次立项开展创新药物的研发，逐步实现从仿制到仿创结合的转型。2025-06-13 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 3：介绍一下公司 2025 年的研发情况。
2025-05-26 00:00:00
回复：根据公司 2025 年财务预算，公司 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8,500 万元，仿制药 7,800 万元。公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展，目前已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域。仿制药方面，2025 年公司计划开题 10 个，向 CDE 申报 7 个制剂品种和3 个原料药品种，力争获批 6 个制剂品种和 2 个原料药品种；创新药方面，稳步推进 DYX116、DYX216 等项目，整合多方资源，加快创新药研发进度2025-05-26 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 2：介绍一下公司创新药 DYX216 的情况。
2025-05-26 00:00:00
回复：DYX216 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发用于难治性高血压治疗的 1 类新药，目前已初步确定潜在的临床前候选化合物。2025-05-26 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 1：介绍一下公司创新药 DYX116 的情况。
2025-05-26 00:00:00
回复：DYX116 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的 1 类新药，是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。目前正在进行 I 期临床试验，如进展顺利，预计 2025 年底完成 I 期临床试验。2025-05-26 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 8：介绍一下公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的进展情况。
2025-04-14 00:00:00
回答：公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程目前正在进行产品验证批次生产工作，计划今年三季度申报 GMP 符合性检查。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 7：介绍一下公司 2025 年的研发产品布局情况。
2025-04-14 00:00:00
回答：公司 2025 年的研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展，目前已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域。仿制药方面，2025 年公司计划开题 10 个，向 CDE 申报 7 个制剂品种和 3 个原料药品种，力争获批 6 个制剂品种和 2 个原料药品种；创新药方面，稳步推进 DYX116项目，以及与上海药明康德新药开发有限公司、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所等项目合作，整合多方资源，加快创新药研发进度。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 6：请问公司 2022-2024 年研发费用分别是多少，是否涉及资本化？
2025-04-14 00:00:00
回答：公司 2022 年研发费用为 6,469.91 万元，2023 年研发费用为 10,956.67万元，2024 年研发费用为 11,696.48 万元，按照公司执行的会计政策各期研发费用均费用化，直接计入当期损益，不涉及资本化。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 5：介绍一下公司产品目前在 CDE 审评的情况以及纳入国采目录情况。
2025-04-14 00:00:00
回答：截至目前，公司共有 12 个产品在 CDE 审评，其中 2 个产品已被纳入国采目录，其余产品还未被纳入国采目录。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 4：请问公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的 1 类新药DYX116 目前进展如何？预计何时进入下一阶段临床试验？关于该款新药，公司在后续的研发和市场推广方面有何计划？
2025-04-14 00:00:00
回答：公司创新药 DYX116 目前 I 期临床试验的首例受试者已入组，单剂组受试者已开始用药，如进展顺利，预计 2026 年一季度开始 II 期临床试验。关于该款新药，公司一方面加快推进临床进度，另一方面公司积极寻求对外合作。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 3：公司 2024 年实现净利润增长，请问公司 2025 年计划如何进一步拓展市场以保持增长态势？
2025-04-14 00:00:00
回答：公司 2025 年将从以下方面拓展市场以保持增长态势：（1）继续坚持临床终端学术推广与零售渠道开拓并重的营销策略，加大基层医疗机构的产品推广力度；（2）继续保持复瑞彤和波开清的稳步增长，并加大其他产品的销售力度；（3）对于空白市场、新兴市场，凡是有机会销售的产品，加大力度进行产品的推广和市场开拓，以形成新的增长点。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 2：公司 2024 年复瑞彤销量增长的主要原因是什么？
2025-04-14 00:00:00
回答：复瑞彤销量增长的主要原因是：（1）该产品经过公司前期的推广铺垫以及本期的持续重点推广，使得该产品的销售规模有较大幅度的增长；（2）该产品中标省集采及省联盟集采；（3）公司复瑞彤新增 15mg/850mg 规格，进一步增加患者用药选择，提升患者用药的便利性和顺应性。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 1：介绍一下公司 2024 年的整体情况，包括但不限于经营情况、产品研发、投资者关系管理情况。
2025-04-14 00:00:00
回答：2024 年，公司紧紧围绕年度战略目标，主动应对环境变化，通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、协同推进仿制药与创新药管线发展及精细化成本管控等举措，较好完成了年度目标。具体情况如下：（1）经营情况：公司 2024 年实现营业收入 86,846.46 万元，同比增长 22.46%；实现净利润 17,698.34 万元，同比增长 28.26%；实现扣除非经常性损益后净利润16,959.51 万元，同比增长 35.23%；2024 年实现经营性现金净流量 11,632.20 万元，较上年增长 23.40%。报告期末，公司资产总额 138,441.38 万元，较上年末增长19.95%；负债总额 27,847.52 万元，较上年末增长 35.31%；所有者权益合计110,593.86 万元，较上年末增长 16.62%。公司资产负债率有所上升，报告期末为20.12%，上年末为 17.83%。（2）产品研发：公司 2024 年共投入研发经费 11,696.48 万元，较上年增长6.75%。仿制药方面，公司 2024 年共取得 7 个药品注册证书，2025 年已取得 3 个药品注册证书，目前共有 12 个产品在 CDE 审评；创新药方面，1 类新药 DYX116于 2024 年 12 月取得临床试验批准通知，其余创新药项目均按计划稳步推进。（3）投资者关系管理情况：①公司及管理层始终将提升公司质量、增强投资价值及强化股东回报能力作为使命，规范运作、深耕主业、稳健经营，推动经营水平和发展质量提升，并积极做好投资者关系管理，切实保护中小股东的利益，增强信息披露质量和透明度。②公司高度重视投资者回报，自 2015 年新三板挂牌以来，坚持每年进行现金分红，累计派发现金红利 13,607.03 万元，今年拟派发现金红利 3,597.69 万元。③此外，公司制定了《市值管理制度》《舆情管理制度》等切实保护投资者权益的制度。2025-04-14 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 3：介绍一下公司 2024 年的研发情况。
2025-03-17 00:00:00
回复：2024 年，公司加大了新药研发的投入力度，预计投入研发经费 11,621.48万元，较上年增长 6.07%。仿制药方面，公司 2024 年共取得 7 个药品注册证书，2025年已取得 3 个药品注册证书，目前共有 12 个产品在 CDE 审评；创新药方面，1 类新药 DYX116 于 2024 年 12 月取得临床试验批准通知，其余创新药项目均按计划稳步推进。2025-03-17 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 2：介绍一下公司 DYX116 的情况。
2025-03-17 00:00:00
回复：DYX116 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的 1 类新药，是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。DYX116 已于 2024 年 12 月取得临床试验批准通知，I 期临床试验正在准备中。2025-03-17 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 1：介绍一下公司 2025 年的经营计划。
2025-03-17 00:00:00
回复：公司经营业绩受复杂的经营环境、激烈的市场竞争等多重因素影响，具有较大的不确定性。但公司管理层信心坚定，力争实现一定幅度的业绩增长，对此公司将从以下方面稳步推进重点工作：（1）坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，全力推进公司重点领域产品研发和产业化，持续增强和提高公司产品研发能力；（2）坚持服务更多患者为导向，坚守经营底线，充分发挥自有销售团队优势，因地制宜的实施营销策略，持续增强和提高产品的商业化能力；（3）加强内部控制和公司治理，持续增强和提高防范和处置风险能力。2025-03-17 00:00:00
[ 详细 ] - 问题 4：公司研发立项主要考虑哪些因素？近几年产品研发获批的计划是什么？
2025-03-06 00:00:00
回复：公司研发立项有较为严格的标准，主要从以下 3 个方面进行考虑：（1）产品的竞争格局、市场空间、前景以及疗效的确切性；（2）是否符合公司主营方向、公司的技术优势、专利壁垒等；（3）商业化前景、生产难易程度、原料供应、安全环保等方面。新品获批受国家审批、补充研究以及药品研发难易程度等多种因素影响，有较大的不确定性。仿制药方面，公司力争 2025 年至 2027 年每年审批通过 7 个左右品种；创新药方面，公司将按计划推进 DYX116、以及与上海药明康德新药开发有限公司、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所开展的各项创新药项目合作。2025-03-06 00:00:00
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