- ESG话题近几年热度很高。我关注了公司ESG表现,在华证和万得的评级中都只有B和BBB,在整个行业里已经是中下游水平了,在公司治理方面的表现也不够突出。我想知道贵公司如何看待ESG问题,尤其是涉及到公司治理和董事会多样性的方面,有无改进举措呢?
2023-12-25 15:19:43
尊敬的投资者,您好!宣泰医药坚持以可持续发展理念促进公司高质量发展,将可持续发展理念融入公司战略及运营。今年以来,积极推进新产品的研发及申报注册,不断丰富公司产品线;同时积极推进产品商业化,商业化品种进一步增长,产品不仅在国内销售取得突破,国际销售的版图也进一步扩大。 公司董事会成员具备多样性,全部由外部董事构成,其中股东代表董事5人,独立董事3人,独立董事占比37.5%;独董成员来自于高校、专业咨询机构等,涉及财会、法律、医药研发等专业领域,具备专业优势互补性。公司及董事会具有完善的风险控制体系制度。董事会下设立审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略发展委员会4个专门委员会,分别制定了各专门委员会议事规则,对公司的重大决策事项以专业的角度进行审核、把关。股东大会、董事会、经理层在各自职权范围内决策公司经营各事项,各司其职,规范运作。 未来,公司将继续以长期主义践行高质量可持续发展,将可持续发展理念与公司发展战略、业务、文化全面、深度融合,为经济、环境、社会、人类福祉创造价值。 感谢您对公司的关注!2023-12-25 15:19:43
[ 详细 ] - 重磅炸弹药物,2020 年卖了 22.36 亿美元 奥拉帕利由阿斯利康研发,是全球首款获批上市的 PARP 抑制剂。据 CDE 专利登记平台,奥拉帕利的化合物专利在 2024 年 3 月到期,制剂专利在 2029 年 10 月到期,用途专利在 2024 年 11 月到期。上海宣泰医药是第二家申报企业,请问为何审批还没有通过呢?大约什么时候能够通过。2024年3月份专利到期仿制药就可以上市了吗?
2023-12-25 15:06:47
尊敬的投资者,您好!公司奥拉帕利片产品,目前正按照国家药品监督管理局的规定进行审评审批。感谢您对公司的关注!2023-12-25 15:06:47
[ 详细 ] - 公司第三季度营收大增73%,原因是什么?
2023-11-28 13:34:00
尊敬的投资者,您好!熊去氧胆酸胶囊中选第八批国家组织药品集中带量采购于7月正式实施,泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片新纳入国家医保目录于3月正式实施,美沙拉秦肠溶片于6月正式供应美国市场,这些因素使得相应产品较上年同期销售额增加所致。2023-11-28 13:36:00
[ 详细 ] - 请问公司今年具体获批的是哪些产品?
2023-11-28 13:40:00
今年以来,公司已有9项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)以经销商名义获得以色列药监局批准上市,美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片、注射用环磷酰胺获得FDA批准上市、枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准,西格列汀二甲双胍缓释片(II)、碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布缓释片获得NMPA批准上市。2023-11-28 13:42:00
[ 详细 ] - 公司产品在商业化方面目前进展如何?
2023-11-28 13:45:00
公司积极推进产品商业化,商业化品种进一步增长,产品不仅在国内销售取得突破,国际销售的版图也进一步扩大。年初,泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片新纳入国家医保目录,并于3月正式实施;4月,宣泰医药的熊去氧胆酸胶囊中选第八批国家组织药品集中带量采购,已于7月实施;泊沙康唑肠溶片于4月正式供应以色列市场;美沙拉秦肠溶片于6月正式供应美国市场;盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选第九批国家组织药品集中带量采购,将于2024年3月实施。2023-11-28 13:46:00
[ 详细 ] - 美国市场进入成熟期后,公司的泊沙康唑肠溶片是否有开辟新市场?
2023-11-28 13:45:00
今年1月,公司的泊沙康唑肠溶片获纳入国家医保目录,已于3月1日实施。4月,泊沙康唑肠溶片正式供应以色列市场。此外,公司的泊沙康唑肠溶片还递交多国申报,除了中国、美国、以色列外,澳大利亚、新加坡和沙特均已获批。随着全球市场的逐步打开,未来相信该产品贡献的销售收入仍将稳中有升。2023-11-28 13:47:00
[ 详细 ] - 请问公司目前的行业地位处于什么水平?
2023-11-28 13:46:00
公司是国内领先的药物化学制剂平台之一,已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,能够针对中国、美国和其它市场,自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标准的研发技术及产业化平台,为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。公司凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,与众多国内外市场制药公司建立了稳固的合作关系。2023-11-28 13:50:00
[ 详细 ] - 领导您好,请问公司在CRO、CMO业务方面有哪些优势?
2023-11-28 13:52:00
公司同时具备先进的制剂研发平台和中美质量合规的生产体系,具有提供新药研发所需的全套制剂CRO服务的能力,并拥有FDA和NMPA双平台申报能力和经验,具有较强的市场竞争力。公司的客户涵盖歌礼制药(1672.HK)、亚盛医药(6855.HK)、再鼎医药(9688.HK)、艾力斯(688578.SH)、辰欣药业(603367.SH)、益方生物(688382.SH)等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。目前,已有奥雷巴替尼片、甲苯磺酸奥玛环素片、林普利塞片、谷美替尼片等新药产品及首仿药利托那韦片在国内获批上市并由子公司宣泰药业提供后续CMO生产服务。2023-11-28 13:54:00
[ 详细 ] - 请问公司的发展目标是什么?
2023-11-28 13:53:00
宣泰医药依靠研发驱动,积极参与国际竞争,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。2023-11-28 13:56:00
[ 详细 ] - 尊敬的董秘您好!贵司独董收回辞职报告,从法律上讲,公司收到辞职报告之日,已发生辞职的法律效力。辞职属于形成权,送达即生效。请问贵司如何看待独董收回辞职报告事宜?从法律上是否要召开股东大会重新选举董事(独立董事)?谢谢!本问题属于法律探讨。
2023-10-30 16:52:11
尊敬的投资者,您好!因公司独立董事辞职将导致独董人数少于董事会成员人数的三分之一,根据相关法律法规规定,其辞职报告送达时并未生效。鉴于其辞职报告并未生效且已被收回,其仍将继续担任公司独立董事及其在董事会专门委员会中的职务,任期至公司第二届董事会届满时止。感谢您对公司的关注!2023-10-30 16:52:11
[ 详细 ] - 3、 公司发展战略
2023-10-20 00:00:00
公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势,立足自身优势,继续深耕高端仿制药和制剂 CRO/CMO 业务领域,并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务,提升自身竞争力。2023-10-20 00:00:00
[ 详细 ] - 2、 公司今年产品获批情况
2023-10-20 00:00:00
在产品获批方面:公司已有 9 项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)以经销商名义获得以色列药监局批准上市,美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片、注射用环磷酰胺、枸橼酸托法替布缓释片获得 FDA 批准上市,西格列汀二甲双胍缓释片(II)、碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布缓释片获得 NMPA 批准上市。2023-10-20 00:00:00
[ 详细 ] - 1、 公司立项策略
2023-10-20 00:00:00
公司产品立项考虑因素包括技术壁垒较高、临床需求明确,面向国际市场等。目前公司研发产品在剂型上包括口服固体制剂、注射剂等剂型;同时以中美申报品种及多国申报品种居多。2023-10-20 00:00:00
[ 详细 ] - 4、 公司发展战略
2023-10-13 00:00:00
公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势,立足自身优势,继续深耕高端仿制药和制剂 CRO/CMO 业务领域,并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务,提升自身竞争力。具体如下:1)在仿制药业务领域,继续深耕高端仿制药市场,充分利用已有核心制剂技术平台,并持续提升产品立项、技术研发、法规注册、知识产权、GMP 生产、全球商业化及综合管理能力,构建平台型化学制药企业,提高企业的整体竞争力和盈利水平,获取支持公司长期发展的稳定现金流。2)在制剂 CRO/CMO 业务领域,依靠公司先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺、质量管理体系,进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂开发解决方案,将业务从 CRO 逐渐拓宽到 CMO、CDMO 领域,扩大客户群体,加深与客户的合作,拓宽业务范围,提高业务规模,实现相对稳定长期 CRO、CDMO、CMO 业务流量。3)在新产品的领域,通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研发,立足于现有的核心制剂技术,加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化和产品商业化,实现公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。2023-10-13 00:00:00
[ 详细 ] - 3、 枸橼酸托法替布缓释片产品研发及商业化情况
2023-10-13 00:00:00
公司向美国 FDA 申报的枸橼酸托法替布缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)于 2023 年 8 月获得临时性批准。公司进行 ANDA 申报时,已针对制剂专利提交了 PIV 声明(专利是无效的、不可执行的或仿制药不侵犯专利),并在发送给原研的通知函中详细说明了公司申报的枸橼酸托法替布缓释片不会侵犯原研的制剂专利;截至目前,专利诉讼正在审理中。如专利挑战成功,公司的枸橼酸托法替布缓释片产品最早可于化合物专利到期后具备在美国市场上市销售的资格;如专利挑战失败,公司的枸橼酸托法替布缓释片产品将于制剂专利到期后具备在美国市场上市销售的资格。与此同时,公司与 LANNETT COMPANY, INC.就该产品签署了《开发、分销及供应协议》。根据协议,针对公司研发的枸橼酸托法替布缓释片(11mg、22mg)产品,公司将与 LANNETT 合作推进产品的后续开发工作;同时授予 LANNETT 独家知识产权许可,LANNETT 可在美国境内使用、分销、进口、销售协议产品。公司预计将获得合计最高不超过 600 万美元的里程碑付款以及相应比例的销售分成。2023-10-13 00:00:00
[ 详细 ] - 2、 公司今年产品获批及产品销售情况
2023-10-13 00:00:00
在产品获批方面:公司有 8 项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)以经销商名义获得以色列药监局批准上市,美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片、注射用环磷酰胺、枸橼酸托法替布缓释片获得 FDA 批准上市,西格列汀二甲双胍缓释片(II)、碳酸司维拉姆片获得 NMPA 批准上市。在产品商业化方面:(1)泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)新纳入国家医保目录,并于 2023 年 3 月正式实施;(2)熊去氧胆酸胶囊中标国家组织集中带量采购并于 2023 年 7 月正式实施;(3)泊沙康唑肠溶片于2023 年 4 月正式供应以色列市场;(4)美沙拉秦肠溶片于 2023 年 6 月正式供应美国市场。这对相关产品的销售及公司长期经营带来积极影响。2023-10-13 00:00:00
[ 详细 ] - 1、 公司总体情况
2023-10-13 00:00:00
公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。公司依靠研发驱动,积极参与国际竞争,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。依托持续的技术创新,公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,能够针对中国、美国和其它市场,自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标准的研发技术及产业化平台,为国内外新药企业及研发机构提供 CRO/CMO 服务。2023-10-13 00:00:00
[ 详细 ] - 2、公司今年上半年经营情况
2023-08-31 00:00:00
今年上半年,公司依靠研发驱动,积极参与国际国内市场竞争,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。报告期内,公司积极推进新产品的研发及申报注册,不断丰富公司产品线;同时积极推进产品商业化,商业化品种进一步增长,产品国内销售取得突破,国际销售的版图进一步扩大。在产品获批方面,公司有5项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)以经销商名义获得以色列药监局批准上市,美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片获得FDA批准上市,西格列汀二甲双胍缓释片(II)获得NMPA批准上市。在产品注册方面,依西美坦片实现中国注册申报。在产品商业化方面,公司积极推进产品商业化进程,扩大产品在国际及国内市场的销售。2023年1月,泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)新纳入国家医保目录;2023年4月,熊去氧胆酸胶囊中标国家组织集中带量采购,泊沙康唑肠溶片正式供应以色列市场;2023年6月,美沙拉秦肠溶片正式供应美国市场。这对相关产品的销售及公司长期经营带来积极影响。2023-08-31 00:00:00
[ 详细 ] - 1、公司枸橼酸托法替布缓释片产品研发及商业化情况
2023-08-31 00:00:00
公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)于2023年8月获得临时性批准。公司进行ANDA申报时,已针对制剂专利提交了PIV声明(专利是无效的、不可执行的或仿制药不侵犯专利),并在发送给原研的通知函中详细说明了公司申报的枸橼酸托法替布缓释片不会侵犯原研的制剂专利;截至目前,专利诉讼正在审理中。如专利挑战成功,公司的枸橼酸托法替布缓释片产品最早可于化合物专利到期后具备在美国市场上市销售的资格;如专利挑战失败,公司的枸橼酸托法替布缓释片产品将于制剂专利到期后具备在美国市场上市销售的资格。与此同时,公司与LANNETT COMPANY, INC.就该产品签署了《开发、分销及供应协议》。根据协议,针对公司研发的枸橼酸托法替布缓释片(11mg、22mg)产品,公司将与LANNETT合作推进产品的后续开发工作;同时授予LANNETT独家知识产权许可,LANNETT可在美国境内使用、分销、进口、销售协议产品。公司预计将获得合计最高不超过600万美元的里程碑付款以及相应比例的销售分成。2023-08-31 00:00:00
[ 详细 ] - 首先谢谢及时回复提问,公司的股价好像被某种力量利用中期业绩不理想恶意做空,连续下跌十天。请问截止日期8月31日宣泰医药的股东人数是多少,再次感谢。
2023-09-04 14:56:47
尊敬的投资者,您好!根据信息披露公平性原则,公司将按照相关规定,在定期报告中面向所有投资者统一披露截至报告期末的股东户数。股东如确需查阅其他时点的股东人数,请携带股东证明、本人身份证原件等材料前往公司进行现场查询,具体可拨打公司投资者关系电话咨询。谢谢!2023-09-04 14:56:47
[ 详细 ]