- 1、圣诺生物2023第三季度营收取得较高增长,扣非归母净利润则下滑有所下滑。圣诺生物指出,主要系部分业务收入减少、增加流动资金贷款利息所致。请问:(1)主要是哪部分收入下降(制剂、原料药、CDMO业务)?因为行业遇冷原因吗?(2)上半年时,圣诺生物曾提及新增1.5亿贷款,请问具体用于什么方面?
2023-11-06 10:00:00
尊敬的投资者您好,公司2023年第三季度实现营业总收入1.17亿元,同比增长26.33%,归母净利润1464.81万元,同比下降28.07%。归母净利润下降主要系产品收入结构变化以及原料药部分业务供货周期性因素所致;新增1.5亿元贷款主要系用于圣诺制药厂房改造替换旧设备、501车间新增设备所致。感谢您对公司的关注!2023-11-06 10:43:00
[ 详细 ] - 3、今年10月17日召开的第四届董事会第十二次会议上,圣诺生物终止向特定对象发行股票。请问,原计划开展的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”等,是否还继续进行?如果进行,资金筹措方式是?
2023-11-06 10:00:00
尊敬的投资者您好,公司已终止本次2023年度以简易程序向特定对象发行股票事项,根据公司战略发展需要,公司再融资募投项目将通过其他渠道继续按项目进度进行。未来如有达到相关披露标准的具体事项将及时履行披露义务。感谢您对公司的关注!2023-11-06 10:57:00
[ 详细 ] - 2023第三季度,圣诺生物研发投入大幅增加204.49%,主要系新增研发项目所致。请问,(1)新增的研发项目是什么?(2)公司在研的“利拉鲁肽原料药及注射液”、“司美格鲁肽原料药及注射液”进度如何?有无潜在合作意向伙伴?
2023-11-06 10:00:00
尊敬的投资者您好,公司新增研发项目主要系醋酸特立加压素研发项目、缩宫素研发项目等,具体可参见公司披露的定期报告相关内容。公司利拉鲁肽原料药在美国已取得DMF备案、“利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目”在国内尚处于临床I期阶段、“司美格鲁肽原料药及注射液”现处于临床前研究阶段,未来相关研发进展情况如达到披露标准,公司将及时履行披露义务,感谢您对公司的关注!2023-11-06 11:05:00
[ 详细 ] - 7、卡贝缩宫素通过一致性评价对公司有什么影响?
2023-09-21 00:00:00
答复:卡贝缩宫素注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 6、公司的长链肽偶联技术以及侧链基团的聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰技术优越性?
2023-09-21 00:00:00
答复:多肽偶联反应随着多肽序列的延长,偶联反应的效率越来越低,且部分位点由于空间结构或及特定序列的关系,某些位点或者区间采用常规的多肽偶联手段偶联效率很低,导致产品质量和收率严重下降;我公司的长链肽偶联通过特定的偶联条件,解决长肽偶联过程中易出现的偶联效率低、氨基酸消旋等问题,保证了每个氨基酸的高偶联效率,从而获得高的产品总收率和质量,该技术实现了长链多肽药物的规模化自动化生产,而国外普遍采用片段缩合或基因工程技术。天然多肽序列在体内容易被降解,所以半衰期短,每天用药 1-2 次,对于慢性病患者来说很不方便,例如艾塞那肽用聚乙二醇化修饰技术修饰后半衰期延长 50 倍以上,用药频率降为每周一次,大大方便了患者用药。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 5、公司目前有哪些原料药?公司在选择原料药研发品种时是如何考虑的?
2023-09-21 00:00:00
答复:公司现有原料药产品:恩夫韦肽、比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新等,并有多款在研品种,公司在药物研发生产过程中不断积累经验,自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 4、近年来多肽药物市场发展火热的原因?
2023-09-21 00:00:00
答复:近年 FDA 新批准的新药里,多肽药物占的比重较高,研究多肽创新药的成功率较高,高于小分子,且多肽药物副作用较小。此外,近年来行业中的技术创新成果不断显现,降低给药频率以及口服制剂的出现都提高了患者对多肽药物的接受程度;同时在适应症方面,不仅是在传统的糖尿病、癌症领域的应用,多肽药物在减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默等领域都表现出良好的应用前景。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 3、请问公司各业务之间协同性体现在哪里?
2023-09-21 00:00:00
答复:公司起步于多肽 CDMO 业务,经过多年深耕在业内积累了足够多的客户资源,并且通过过往的成功案例,享有优秀口碑。在 CDMO 订单完成后,一旦客户制剂上市,因为前期业务的深度绑定,极有可能继续采购公司提供的原料药,使公司角色由服务商转化为供应商,从而形成对原料药客户的导流,形成从 CDMO 到原料药的业务联动。公司在多肽药物领域的技术研发实力也保证了公司自有制剂的成功上市,并且拥有原料药、制剂一体化的产业链和成本优势。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 2、请问公司如何看待目前司美格鲁肽以减肥为目的的超适应症使用?
2023-09-21 00:00:00
答复:目前诺和诺德的司美格鲁肽产品在美国市场上减重和降糖两个适应症均已获得批准,该产品在国内已获批降糖适应症,根据药物临床试验登记与信息公示平台,去年 8 月,诺和诺德司美格鲁肽注射液“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成,国内多家企业亦在布局司美格鲁肽注射液,但目前该产品尚处于专利保护期中。公司司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 1、公司上半年净利润增长,但是为什么归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降了呢?
2023-09-21 00:00:00
答复:上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 925.79 万元,同比减少 38.18%,主要系今年新增贷款 1.5 亿元,导致财务费用较去年同期增加,其次为管理费用增加、以及支付无法回收的废有机溶剂、包装桶等的处理费用和环保咨询服务费用所致。2023-09-21 00:00:00
[ 详细 ] - 请问公司是否是诺和诺德和礼来有合作?或者供应GLP-1的原料药? 公司多肽产品是否应用在糖尿病领域?
2023-09-26 08:48:20
尊敬的投资者您好,公司目前尚未与所述公司开展合作;目前公司应用在糖尿病领域的原料药产品主要有利拉鲁肽和艾塞那肽,应用在糖尿病领域的在研项目主要有利拉鲁肽原料药及注射液、司美格鲁肽原料药及注射液,相关产品情况请关注公司有关公告,感谢您的关注!2023-09-26 08:48:20
[ 详细 ] - 公司的司美格鲁肽GLP-1受体小分子完全激动剂进展如何?目前处于哪个阶段?是口服还是注射剂?
2023-09-26 08:48:20
尊敬的投资者您好,公司司美格鲁肽原料药及注射液正处于临床前研究阶段,感谢您的关注!2023-09-26 08:48:20
[ 详细 ] - 请问公司近期销售的跟GLP-1相关的多肽原料药,其销量有无增加?销售价格有无变化?谢谢
2023-09-26 08:48:20
尊敬的投资者您好,2023年上半年度,公司实现营业收入17,383.38万元,同比增加3.78%,具体信息请以在上海证券交易所网站以及指定信息披露媒体披露的定期报告相关内容为准,感谢您对公司的关注!2023-09-26 08:48:20
[ 详细 ] - 请问公司目前布局那几款减肥药?是否已进入临床验证?相关药物上市时间表
2023-09-26 08:48:20
尊敬的投资者您好,公司一直密切关注相关领域的前沿技术,未来也会继续拓展在该领域的发展机会,具体信息请以在上海证券交易所网站以及指定信息披露媒体披露的相关内容为准,感谢您的关注!2023-09-26 08:48:20
[ 详细 ] - 乐普医疗在发布减持计划时说:披露之日起15个交易日之后的3个月内进行, 且任意连续90个自然日内减持的股份总数不超过公司股份总数的1%,2023年9月18、19、20日共减持2.5987%,请问如何解释?
2023-09-26 08:48:20
尊敬的投资者您好,公司于2023年8月17日发布《成都圣诺生物科技股份有限公司关于持股5%以上股东减持股份计划公告》(公告编号:2023-048),股东乐普医疗减持计划为“拟通过集中竞价方式减持的部分,自本公告披露之日起15个交易日之后的3个月内进行,且任意连续90个自然日内减持的股份总数不超过公司股份总数的1%;拟通过大宗交易方式减持的部分,自本公告披露之日起3个交易日之后的3个月内进行,且任意连续90个自然日内减持的股份总数不超过公司股份总数的2%”。公司于2023年9月22日披露了《成都圣诺生物科技股份有限公司关于持股5%以上股东权益变动超过1%的提示性公告》(公告编号:2023-056),乐普医疗实际通过集中竞价方式进行权益变动的比例为0.9893%,未超过公司股份总数的1%;通过大宗交易方式进行权益变动的比例为1.6094%,未超过公司股份总数的2%,感谢您的关注!2023-09-26 08:48:20
[ 详细 ] - 请问公司多肽产品出口比例占营业额的多少?主要有哪些客户?
2023-09-26 08:48:20
尊敬的投资者您好,目前公司多肽原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区,与费森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系,感谢您的关注!2023-09-26 08:48:20
[ 详细 ] - 上半年净利润是增长的,但是扣非归母净利润为什么会下降了呢?
2023-08-24 10:11:00
尊敬的投资者您好,上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为925.79万元,同比减少38.18%,主要系今年新增贷款1.5亿元,导致财务费用较去年同期增加,其次为管理费用增加、以及支付无法回收的废有机溶剂、包装桶等的处理费用和环保咨询服务费用所致。感谢您对公司的关注!2023-08-24 10:16:00
[ 详细 ] - 请问公司各业务之间协同性体现在哪里?
2023-08-24 10:13:00
尊敬的投资者您好,公司起步于多肽CDMO业务经过多年深耕在业内积累了足够多的客户资源,并且通过过往的成功案例,享有优秀口碑。在CDMO订单完成后,一旦客户制剂上市,因为前期业务的深度绑定,极有可能继续采购公司提供的原料药,使公司角色由服务商转化为供应商,从而形成对原料药客户的导流,形成从CDMO到原料药的业务联动。感谢您对公司的关注!2023-08-24 10:21:00
[ 详细 ] - 公司被市场列为司美格鲁肽减肥神药概念股,您认为是无厘头炒作还是具备一定合理性?
2023-08-24 10:16:00
尊敬的投资者您好,目前诺和诺德的司美格鲁肽产品在美国市场上减重和降糖两个适应症均已获得批准,该产品在国内已获批降糖适应症,减重的适应症也已申报,目前该产品尚处于专利保护期中。公司司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注!2023-08-24 10:36:00
[ 详细 ] - 董秘您好,公司规划的厂房预计何时落地,厂房建成后能有多少kg的利拉鲁肽的产能?
2023-08-21 09:00:41
尊敬的投资者您好,公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂,则可以采购公司利拉鲁肽原料药用做制剂生产销售;在国内,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床Ⅰ期阶段,还不能直接用该原料药生产和销售制剂。 公司生产模式一直以自主生产为主,采用“以销定产”制订生产计划,未来将视利拉鲁肽原料药的市场需求情况并结合生产规划,合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。感谢您的关注!2023-08-21 09:00:41
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