- 李董事长好!东南亚新冠疫情告急,最多的州一周增长20倍,马来西亚卫生部12月19日发文宣布,新冠病毒检测阳性病例者,需要接受自症状出现之日起5日居家隔离。希望公司火速派人前往东南亚联系有关主管部门紧急批准GST-HG171入口该国。这是绝好的紧急出口然后变成正常出口的特好机会。希望李董用心考虑并果断采取行动,请董秘一定火速转告李董事长,谢谢!
2023-12-24 23:16:08
您好!感谢您对公司提出的宝贵建议,公司在做好创新战略的同时,会进一步加强公司的品牌战略、国际战略,加快创新药国际 BD 推广,积极寻求国际合作。感谢您的关注!2023-12-26 09:01:15
[ 详细 ] - 董秘您好!首先恭喜贵公司泰中定成功获批上市,这标志着公司创新转型取得初步成效,也为后续新药研发成功增强了信心。美国吉利德公司研发出丙肝治愈新药后,因治愈率高,导致患者人数越来越少,企业利润也受到影响。为保证贵公司未来可持续发展,公司高层在乙肝治愈登峰计划实施以后,是否考虑后续研发管线布局,尤其是慢性病治疗领域方面,以避免重蹈吉利德公司覆辙,谢谢!
2023-12-23 10:41:23
您好!感谢您对公司创新药开发提出的宝贵建议,会予以及时转达。公司正积极有序地推进乙肝治愈“登峰计划”创新药的研发进程,后续会结合公司战略规划,拓展新的临床需求未被满足的创新药研发项目,感谢您的关注!2023-12-26 08:40:30
[ 详细 ] - 李董好!恭贺171上市。过去新冠高峰来袭时,每天通过百度问诊人数都超过千万人,通过百度了解疫情最新进展每天都有几千万人。希望公司能以最通俗易懂的(如JN.1是XBB的变种,171临床对XBB有特效,所以,171对JN.1也有特效)文章与百度合作,让171家喻户晓。在百度查男性用品查不到公司的男人产品,都是其它品牌,失望!希望171能在百度大力宣传并能以最方便的方式在网上买到。请董秘把建议转告李董!
2023-12-24 23:09:39
您好!感谢您对公司提出的宝贵建议,会予以转达!目前,公司正持续持续推进泰中定挂网和医院准入工作,会在政策法律法规允许的范围内,加强公司的品牌宣传工作,并且持续不断地拓展多种销售渠道,包括但不限于医疗终端、互联网医院、线上平台等渠道。感谢您的关注!2023-12-26 08:42:02
[ 详细 ] - 你好:公司癌症药什么时候量产
2023-12-08 14:28:13
您好!公司实体瘤创新药GST-HG161 是独特的高选择性 c-Met靶向抑制药物,已完成临床 I 期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好,正在进行多中心扩展阶段试验,尚需经过系列临床研究并获批上市后才可生产销售。研究发现,c-Met 抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效,也可能对胃肠癌、肺癌等有效。新药研发风险大、投入高、周期长,敬请投资者注意投资风险,感谢您的关注!2023-12-21 10:03:52
[ 详细 ] - 请问董秘,贵司的新冠药物上市了吗?对新变异株JN.1是否有效?在哪里购买?
2023-12-17 09:35:09
您好!目前公司抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定(阿泰特韦片GST-HG171联合利托那韦片)已获批上市,其中阿泰特韦 GST-HG171 是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂, 对新冠病毒及其衍生的变异毒株可以发挥广谱性的抑制作用。临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间,显著降低病毒载量,安全有效,且是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对 XBB 变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。公司会持续拓展多种的销售渠道,只要是在政策法规允许的范围内,会尽可能最大程度的提供用药的可及性,包括医疗终端,还有互联网医院和线上平台等。感谢您的关注!2023-12-21 10:27:10
[ 详细 ] - 6、 接下来收入增长点和研发给用投入情况如何?
2023-12-01 00:00:00
答:创新药新冠药物泰中定获批上市后,将为公司带来新的增长点。同时公司也将在现有的保肝护肝、心血管、男性健康产品上持续发力,且利伐沙班、达伯西汀等产品转为自行生产,产品产能将得到更好满足,有利于较大提升产品收入。未来公司仍将坚持创新发展战略,一方面持续优化经营策略,努力创收增利,同时也会重点有序、平稳推进创新药研发投入,扎实做好生产经营和推进创新药研发工作,促进企业长期健康发展,为广大投资者创造长期投资价值!2023-12-01 00:00:00
[ 详细 ] - 5、 公司产品是否有 BD 计划?
2023-12-01 00:00:00
答:通过努力,公司已成功实现了新冠药物泰中定的获批上市,这对广生堂创新发展来说意义重大。中国是乙肝大国,假如说 BD 给外企,最终市场也是在中国,那为什么中国企业自己不把它做出来。而公司也是因乙肝药物发展壮大,我们希望中国人的疾病能够靠中国人自己的创新药来解决,公司会尽最大努力实现公司制定的乙肝临床治愈“登峰计划”。目前实体肿瘤药物 GST-HG161 现阶段临床数据也很好,也有入组肝癌患者,但是全球现在还没有肝癌的 C-Met 抑制剂获批。短期来看,肿瘤药物不是我们公司的研发重点和未来销售优势所在,公司将主要重点集中在乙肝治愈系列项目,这是我们的核心。如果有合适机会,可以考虑 BD GST-HG161 权益方面的合作。2023-12-01 00:00:00
[ 详细 ] - 4、 乙肝治愈登峰计划全口服药物联用的优势?
2023-12-01 00:00:00
答:一般来说,相对于注射用药治疗,全口服用药方案在药物可及性、治疗依从性、给药安全性和经济负担上更具优势,可以给患者带来更好的便利性和用药体验。实际上,丙肝治愈就是全口服方案替代了注射针剂。2023-12-01 00:00:00
[ 详细 ] - 3、 公司再融资停止的原因,后续是否还有融资计划?
2023-12-01 00:00:00
答:公司致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业,坚定不移地实施创新发展战略,坚持对创新药进行持续投入,特别是近一年多以来快速推进新冠创新药 GSTHG171,2020 年-2023 年前三季度累计研发投入约 5.48 亿元,研发投入占比位列行业前列,也对业绩产生了重大影响。未来资金安排上,会优先保障泰中定的生产销售,同时重点推进乙肝功能治愈创新药的系列研究。创新药的研发投入,一般来说 III 期临床的费用较高,II 期费用并不会很高,公司目前最快的乙肝治疗创新药 GST-HG141、GST-HG131 都是处于 II 期临床的,并且临床 I 期也看到非常好的数据。公司终止再融资是基于资本市场环境变化情况作出的决定。未来,将加大新冠创新药泰中定的推广销售,通过新增产品管线、加强营销、降本增效等多种方式强化主业经营,同时结合内外部情况择机推进创新药子公司广生中霖股权融资和广生堂再融资等方式为创新发展提供资金。有了泰中定的成功,以及乙肝治疗药物 GST-HG141、GST-HG131 优秀的临床数据,我们也更有信心去实施乙肝治愈全口服方案,去引领这个领域的突破,对亚洲人来说是非常具有意义的项目,同时希望可以得到资本市场认可和支持。当然,创新药研究具有周期长、投入大、风险高的特性,也请投资人注意投资风险。2023-12-01 00:00:00
[ 详细 ] - 2、 公司新冠药是否有在老年人或小孩用药安全性上的优势?
2023-12-01 00:00:00
答:公司新冠药物泰中定临床入组患者,大部分年纪比较轻,也纳入了 60 岁及以上老年患者,尚未在 18 岁以下患者中开展临床研究。泰中定用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,即用于 18 岁以上,老年人可以使用。目前全球上没有针对儿童可以使用的新冠药,公司正结合市场需求考虑针对 6-18 岁以下青少年新冠用药的开发。2023-12-01 00:00:00
[ 详细 ] - 1、新冠市场如何?目前公司针对泰中定产品上市之后,在应对今年冬天和明年春天可能高感染阶段的销售和推广的规划做了哪些准备?
2023-12-01 00:00:00
答:本次广谱抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定获得附条件批准上市,实现了公司创新药获批上市的零突破,标志着公司团队具备创新药开发全周期的研发运营能力,对公司创新发展具有里程碑的意义!日前国务院联防联控机制也发布通知,要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作,指出冬季我国新冠疫情仍存在反弹风险。且新冠病毒感染可能会常态化、流感化存在。因此预计新冠药物产品还是会有比较大的市场需求。未来,随着新冠用药科普宣传,大众提高对新冠用药的认知,有望进一步促进对新冠药长期的使用。从公司竞争优势方面:公司泰中定推荐剂量为阿泰特韦 0.15g(1 片)联用利托那韦 0.1g(1 片),每日两次,具有用药剂量更低的特点。在与 Paxlovid 头对头比较的研究者发起的临床(IIT)试验中,新冠患者核酸转阴时间比 Paxlovid 缩短。临床研究显示,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和核酸转阴时间达 2 天,治疗后第 4 天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.10 Log10 拷贝/mL,治疗后第 5 天病毒载量差异为-1.75 Log10 拷贝/mL,显著降低病毒载量,安全有效,且是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对 XBB 变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。泰中定的成功上市,有望为新冠感染患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势的治疗选择,也将在未来新冠药物市场占据重要地位。生产方面:泰中定于近日获批,目前公司正在抓紧做好相关的生产销售工作。公司在药物生产有丰富经验,本身有很好的产能布局,投资建设并已通过 GMP 认证的全新现代化车间,后续会根据市场的需求及时去预判,动态调整安排产能。销售方面:因为目前还是个处方药,需要在医生的指导下用药,公司会持续拓展多种的销售渠道,只要是在政策法规允许的范围内,会尽可能最大程度的提供用药的可及性,包括医疗终端,还有互联网医院和线上平台等。泰中定的上市,作为公司在创新药获批的里程碑突破,预计对公司发展有积极作用,具体对公司业绩的影响,我们会在后续定期报当中去做披露。2023-12-01 00:00:00
[ 详细 ] - 董秘你好:请问公司在抗癌靶向领域有药品研发吗?糖尿病领域研发到那一步了,有涉及减肥之类的产品吗?
2023-10-17 11:59:17
您好!公司实体瘤创新药GST-HG161 是独特的高选择性 c-Met靶向抑制药物,已完成临床 I 期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好,正在进行多中心扩展阶段试验。研究发现,c-Met 抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效,也可能对胃肠癌、肺癌等有效。目前公司暂无涉及糖尿病、减肥药领域的研发,感谢您的关注!2023-10-19 09:57:09
[ 详细 ] - 李董好!几个乙肝新药,不要过度追求单药的治疗药效,而应以追求单药安全性放在第一位,这几个药的研发本来就不是追求单药药效的,只要用药量是安全的,不管单药药效如何,三药联合起来就必定比任何一个单药有更好的药效。联合用药出现ALT时,要及时降低用药剂量,或改为TAF每天给药而141和131两天各给一次药,三药以早午晚分开灵活调整给药。,以安全不停药顺利完成临床第一个上市销售为首要目的,请董秘一定转告李董
2023-10-03 10:50:15
您好!感谢您对公司创新药开发提出的宝贵建议,会予以及时转达。公司将借鉴既往经验,不断提升自身的研发实力,优化研发方案,保障药物临床的安全性和有效性,感谢您的关注!2023-10-10 09:23:00
[ 详细 ] - 李董好!ABI-H2158联合恩替卡韦2-8周后出现ALT升高终止。象这种情况能否学习目前很多治癌新方式:“即开始用药剂量就不太大,以病人不出现副作用为标准,并且在用药一段时间后继续降低药量,让病情以慢慢好转的速度施治”。141联合治疗若出现ALT时,所有入组者都降低用药量,或141与TAF二种药分开早晚或分开单双号给药,药效差点用药时间长点总比TAF单药好,那么就有获批上市的机会,请董秘一定转达
2023-10-03 10:50:06
您好!感谢您对公司创新药开发提出的宝贵建议,会予以及时转达。公司将借鉴既往经验,不断提升自身的研发实力,优化研发方案,保障药物临床的安全性和有效性,感谢您的关注!2023-10-10 09:24:19
[ 详细 ] - 请问贵公司三款治疗肝病创新药二期临床到哪一步了,什么时候结束?谢谢!
2023-09-13 19:51:16
您好!公司致力于实现乙肝临床治愈,共立项开发三款乙肝治疗创新药物GST-HG121、GST-HG131、GST-HG141,其中GST-HG141已开展临床II期研究。公司将持续科学推进创新药的临床研究并及时履行信息披露。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请注意投资风险!感谢您的关注!2023-09-15 11:46:17
[ 详细 ] - 李董好!九安医疗的抗原检测因正好赶上新冠流行赚了上百亿元,股价翻36倍,171因慢了三个月股价到达历史最低,这是个很好的启示:治愈乙肝登峰计划您是整个地球最早提出的,希望131141TAF以低剂量治疗周期放长,使安全性高快速获批上市,那怕治愈率只有30%都不怕,只要第一个上市便可快速占领市场获利。联合121高剂量治愈率高的可以后面继续做。九安医疗的经验值得认真借鉴。请董秘务必转告李董事长,谢谢!
2023-09-11 08:59:39
您好,感谢您对我司创新药研发的关注和提出的宝贵建议,会予以及时反馈。公司将借鉴经验,科学设计临床方案,争取公司和投资人更好获益,感谢您的关注!2023-09-12 17:36:47
[ 详细 ] - 董秘您好!国内外几个抗原抑制剂都失败于安全性上,由于一个乙肝病毒周围有约1500个抗原,用药剂量太大药效太好会造成被杀死的大量抗原尸体无法及时清除从而产生安全性问题,而乙肝本来就是慢性病,按中医理论必须慢慢治疗不能用药过猛,所以,GST-HG131在II期临床的剂量不要太大,太大可能会出现安全性问题而停止,而且是141131TAF三药联合同时用,用药量更不能太大。请务必转告李国平董事长,谢谢!
2023-09-03 22:41:38
您好,非常感谢您对公司创新药开发的建议与支持,一定予以转达!公司将吸取优秀经验和建议,科学设计和开展创新药临床试验,保障药物临床的安全和有效。2023-09-05 09:13:18
[ 详细 ] - 李董好!乙肝是慢性病,慢性病中医治疗理论不能下猛药,每个乙肝病毒带一千五百个抗原,下猛药药性太好会造成大量抗原尸体清理不及时而出现安全性问题,而且是131141TAF三药联合更要考虑剂量不宜过大,治愈率高低应放在第二位,安全性放在第一位才能成功,建议临床采取四联即131141TAT水飞蓟,前三种消灭病毒,水飞蓟保肝护肝,从二期开始部分患者可结合用水飞蓟。请用心考虑我的建议,谢谢!
2023-09-03 22:43:06
您好,非常感谢您对公司创新药开发的建议与支持,一定予以转达!公司将吸取优秀经验和建议,科学设计和开展创新药临床试验,保障药物临床的安全和有效。2023-09-05 09:14:08
[ 详细 ] - 董秘您好!现乙肝新药研发多数发现降低HBsAg的效果挺好,但停药后会发现HBsAg水平反弹,往往需要在抗病毒的基础上加靶向宿主免疫药物效果会更好。请问贵公司登峰计划药物组合能否解决以上问题呢?谢谢!
2023-08-29 15:11:55
您好!我司正在持推进的乙肝临床治愈“登峰计划”创新药系列临床研究,包含了GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及现有核苷(酸)类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药,在降低HBV DNA水平和抑制HBsAg表达基础上,通过GST-HG141抑制 HBV 衣壳蛋白的装配或加快衣壳蛋白的降解来阻断衣壳装配过程,同时破坏乙肝病毒 cccDNA 病毒池的建立,以期协同临床治愈乙肝。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请投资者注意投资风险,感谢您的关注!2023-08-30 09:01:55
[ 详细 ] - 请问公司投入研发创新药的经费为多少?未来研发的创新药对于开拓市场和增长业绩有改观吗?
2023-08-16 20:42:41
您好!公司2023年一季度研发费用为4,726.75万元,同比增加 2,142.65 万元,同比增长82.92%。公司将持续进行研发投入,坚定不移地推进多个全球一类创新药研发,长远来看将提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局,有利于增强公司竞争力和未来盈利能力。后续研发投入情况敬请关注公司定期报告,谢谢!2023-08-17 15:35:18
[ 详细 ]