网友提问 ：【问题1】：您好！您上次说你们公司的“简化4针法（1-1-1-1）”接种程序，正处于三期临床试验阶段。请问后面还会有四期、五期临床试验吗？还是说等三期临床试验结束后，就直接向国家提交注册“简化4针法（1-1-1-1）”接种程序申请？【问题2】：能不能麻烦您问一下，你们公司“简化4针法（1-1-1-1）”接种程序，目前临床试验到什么阶段了？还需要多久才能完成试验，去向国家相关部门注册新的免疫注射程序。
2023-12-04 14:38:40
成大生物 (688739): 回答：尊敬的投资者，您好！按照目前接种程序申报注册要求，Ⅲ期临床结束后，即可进行申报。一般而言，Ⅳ期临床是产品上市后进行的研究，其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应。公司的简易四针法处于Ⅲ期临床阶段，疫苗的开发与临床试验周期长、环节多，进程与结果具有不确定性，无法准确估计试验时间。对于达到披露要求的项目阶段性进展，公司将严格按照相关披露要求履行披露义务，感谢您的关注与支持！
2023-12-04 14:38:40