网友提问 :您好!1.在创新药项目引进方面,年内能否进行上市或大概时间?2.目前待批上市注册有几个?3.自研创新药进展情况如何?

2023-09-08 16:34:02

汇宇制药 (688553): 回答:尊敬的投资人您好,1、公司在创新药项目引进方面,完成百余个项目的筛选和评估工作,推进多个项目进入深度洽谈阶段,具体进展请关注后续公告;2、根据国家药品监督管理局药品审评中心在审品种目录显示,截止2023年9月8日,公司在审品种共计34个;3、公司在研创新药项目合计13个,其中6个为小分子药物,7个为大分子药物。其中,双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目申报IND获得受理,预计10月可以获得临床批件。这款双靶点小分子创新药HY-0002a拥有双靶向阻断KRASG12C和PI3K的作用,既可以通过有效阻断KRAS介导的RAF-MEK-ERK MAPK信号通路,抑制肿瘤细胞增殖;又可以有效阻断PI3K介导的PI3K-AKT-mTOR耐药信号通路,并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果,有望成为改善耐药的迭代新型KRAS抑制剂。感谢您的关注!

2023-09-08 16:34:02

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法定名称:
四川汇宇制药股份有限公司
公司简介:
2020年3月25日,公司名称由“四川汇宇制药有限公司”更名为“四川汇宇制药股份有限公司”。
经营范围:
肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。
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