网友提问 :袁总您好!1. 本月公司发布两个利好: 一是苑东大药房线上线下盛大开业;二是盐酸钠美芬注射液通过美国药监局批准。请袁总展望一下,特别是在习主席访美与美国达成协助美国处理好阿片毒品泛滥的背景下盐酸钠美芬在美销售前景。
2.公司自研创新药优格列汀片,III期单药临床试验,全部受试者已完成,效果如何?2024年年底前能否获批上市?谢谢!
2.公司自研创新药优格列汀片,III期单药临床试验,全部受试者已完成,效果如何?2024年年底前能否获批上市?谢谢!
2023-11-23 10:51:00
苑东生物 (688513): 回答:尊敬的投资者您好!根据NCDAS数据显示,过去十余年,美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示,2022年度美国市场纳洛酮销售规模在6.8亿美金左右。依托纳美芬在疗效上的优势以及美国市场芬太尼等长效毒品的使用越来越多,使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代。在产品商业化方面,公司在国际化起步阶段将采用经销模式实现产品销售。目前公司正在与经销商一起制定盐酸纳美芬注射液的上市计划与方案,公司也将加快鼻喷、预充针等有特色和技术壁垒剂型的开发进度,加快制剂国际化战略实施步伐,以期增加在美国阿片解毒市场的市场份额。
优格列汀片9月份全部受试者完成临床观察,数据清理按计划进行中,预计年底获得临床初步数据。感谢您的支持与关注!
2023-11-23 11:20:00