网友提问 :Q5:复美达海外FDA的进展?复美达后续还有增长空间吗?

2023-09-07 00:00:00

复旦张江 (688505): 回答:A:复美达美国II期临床准备已经完成,将尽快实施首例入组,公司将根据后续进展及相关法律规定,及时进行相关信息披露。复美达于2017年开始上市销售,上市后的IV期临床研究也在持续推进中:7-14岁儿童安全性研究已完成。2-7岁儿童安全性研究正在进行中,待全部研究结束后,数据将公开。复美达最有治疗意愿的受众是儿童,基于安全性的考虑,公司在整个推广过程中秉承审慎的态度。未来,随着上市后研究的完成,会适时调整推广策略。相信随着其在中国的深入推广及全球注册进程的逐步推进,该产品未来的拓展空间很大。

2023-09-07 00:00:00

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复旦张江
法定名称:
上海复旦张江生物医药股份有限公司
公司简介:
上海复旦张江生物医药股份有限公司(港交所:01349)于1996年11月11日在中华人民共和国成立的有限公司。初步注册资本为人民币5295000元及名为上海复旦张江生物医药有限公司。于2000年11月8日,本公司改制为股份有限公司,并易名为上海复旦张江生物医药股份有限公司。
经营范围:
生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。
注册地址
中国上海巿浦东张江高科技园区蔡伦路308号
办公地址
香港中环康乐广场8号交易广场第3期19楼,上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号

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