网友提问 :Q5:复美达海外FDA的进展?复美达后续还有增长空间吗?
2023-09-07 00:00:00
复旦张江 (688505): 回答:A:复美达美国II期临床准备已经完成,将尽快实施首例入组,公司将根据后续进展及相关法律规定,及时进行相关信息披露。复美达于2017年开始上市销售,上市后的IV期临床研究也在持续推进中:7-14岁儿童安全性研究已完成。2-7岁儿童安全性研究正在进行中,待全部研究结束后,数据将公开。复美达最有治疗意愿的受众是儿童,基于安全性的考虑,公司在整个推广过程中秉承审慎的态度。未来,随着上市后研究的完成,会适时调整推广策略。相信随着其在中国的深入推广及全球注册进程的逐步推进,该产品未来的拓展空间很大。
2023-09-07 00:00:00