网友提问 :问:阿达木单抗生物类似药是否每个适应症都需要做等效临床申请?

2023-09-28 00:00:00

迈威生物 (688062): 回答:答:基于现有资料,开展新适应症外推的补充申请即可,无需额外临床实验。新增适应症的补充申请已获批:克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。截至目前,公司的阿达木产品拥有8个适应症,和原研药一致。

2023-09-28 00:00:00

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迈威生物
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迈威(上海)生物科技股份有限公司
公司简介:
2017年5月12日,迈威(上海)生物科技有限公司成立。
经营范围:
治疗用生物制品的研发、生产与销售。
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中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室

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