网友提问 :公司披露PR是去年10月提交的注册申请,但在药监局创新医疗器械审批受理中心公示的2023第五号名单中有公司的PR,该名单显示的公式时间是2023年7月11-25日。请问该公示名单与公司披露有时间差异的原因在哪里?谢谢!
2024-03-22 15:35:06
爱博医疗 (688050): 回答:尊敬的投资者,您好!三类医疗器械需先通过药监局创新医疗器械特别审查程序后,方可通过创新途径申报注册。公司在2023年8月10日披露了《2023-029关于公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告》。通过创新医疗器械特别审查程序后,公司按照产品注册要求于2023年10月提交了PR产品注册。感谢您对爱博医疗的关注!
2024-03-22 15:35:06