网友提问 :沈总好。请问江苏复旦复华药业何时投产?预期如何?
2023-06-28 14:26:00
复旦复华 (600624): 回答:投资者您好!江苏复华药业积极推进新产品的研发和引进工作,在研固体制剂新产品项目有序推进。其中拉考沙胺片已完成注册现场核查;甲磺酸雷沙吉兰片已完成生产现场中试放大、成品检验及进一步的药学研究工作。根据《药品管理法》要求及陆续出台的相关配套政策,加快完善制剂车间委托生产许可条件,为正式投产做积极准备。冻干粉针剂车间 MAH 受托生产业务已通过江苏省药监局的审批,尚在上海市药监局审批中;固体制剂车间已启动 MAH 受托生产业务工作,部分品种已完成委托现场的工艺验证,进行进一步的质量研究工作。同时,不断完善质量管理体系,健全安全、环保体系,加强员工培训,提升团队能力。 谢谢您对公司的关注。
2023-06-28 14:45:00