网友提问 :请问公司今年有多少个制剂产品在美国获批?目前总共有多少个ANDA产品?

2023-12-01 14:28:00

华海药业 (600521): 回答:感谢您对公司的关注与支持!今年以来,公司共有7个产品获得美国FDA批准/暂时批准的ANDA文号,分别为左旋米那普仑缓释胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、富马酸比索洛尔片、坎地沙坦酯片、二甲磺酸利右苯丙胺胶囊、盐酸双环胺胶囊、布瑞哌唑片。截至目前,公司合计获得美国ANDA文号85个(不包括暂时性批准)。谢谢!

2023-12-01 14:53:00

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华海药业
法定名称:
浙江华海药业股份有限公司
公司简介:
公司系于2001年1月19日经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]5号文批准,由原浙江华海药业集团有限公司股东陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立的股份有限公司,于2001年2月28日在浙江省工商行政管理局登记注册。
经营范围:
多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
注册地址
浙江省临海市汛桥
办公地址
浙江省临海市汛桥

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