网友提问 ：请问公司788创新药提交申请上市前必须要进行788药物的GMP认证吗？如果需要，为何不提前进行从而节省时间？药品GMP认证需要现场核查吗？目前公司788药品GMP认证进行到哪一步，何时能完成？
2023-12-15 16:31:35
浙江医药 (600216): 回答：尊敬的投资者您好，药品上市流程需按现行法规的要求逐步推进，其中包含药品生产相关的取证程序即所谓GMP认证（含现场检查环节）。公司子公司新码生物ARX788项目，该项目进展若触及信披义务，公司将及时在上交所官网上披露，感谢您的关注。
2023-12-15 16:31:35