网友提问 :尊敬的公司管理层好:我想咨询下公司新E5系列呼吸机以及mini呼吸机的FDA注册进度。我在FDA 510(k)Premarket Notification只能查到22年的LUNA G3等产品。谢谢

2024-04-26 15:03:21

怡和嘉业 (301367): 回答:尊敬的投资者:您好!公司M1 Mini 呼吸机已取得FDA认证,新E5系列呼吸机暂未取得FDA认证,有关公司产品注册证情况您可查阅公司年报。感谢您对怡和嘉业的关注!

2024-04-26 15:31:11

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怡和嘉业
法定名称:
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
公司简介:
2001年7月27日,有限公司北京怡和嘉业医疗科技有限公司成立。
经营范围:
研发、生产、销售呼吸健康领域医疗设备与耗材产品及相关服务,为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)患者以及以慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主的呼吸功能不全(Respiratory Insufficiency)患者提供全周期(从诊断、治疗到慢病管理)、多场景(从医疗机构到家庭)的治疗服务整体解决方案。
注册地址
北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号
办公地址
北京市丰台区丽泽路16号院4号楼北京汇亚大厦17层10号

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