网友提问 :全球有近18亿老花眼患者,中国35岁以上人口中有老花问题的人群占比约56.9%,达3.9亿,艾伯维旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)2021年10月29日获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老花眼,是当前全球首款用于治疗老花眼的药物。请问公司准备申请临床的盐酸毛果芸香碱滴眼液是属于创新药还是仿制药?如进展顺利,预计多久能上市?
2023-10-20 11:11:41
泰恩康 (301263): 回答:投资者您好,盐酸毛果芸香碱滴眼液属于仿制药,该项目目前已基本完成临床前相关工作,相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请,临床试验申请获批后将尽快启动临床试验工作,争取早日上市,公司将严格按照有关法律、法规和公司章程的要求,及时根据进展履行信息披露义务。感谢您的关注与支持。
2023-10-23 16:56:56