网友提问 :2023年11月13日,国家药监局药审中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第55号),请公司及时学习研究,做好糖宁通络的相应申报,同时加强做好糖宁通络秘方的保密工作。

2023-11-24 10:50:25

ST百灵 (002424): 回答:感谢您对公司的关注。我公司已经注意到国家药监局药审中心发布的《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》通告(2023年第55号)。作为一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,我们深知中医药的独特优势和潜在价值,特别是在治疗糖尿病视网膜病变方面。公司的重点推广项目糖宁通络源于苗族民间验方,是一款治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的纯植物药。该产品已经过多年的临床验证和研发,展现出良好的疗效和安全性。2021年2月,由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”研究课题,获得国家中医药管理局批复(国中医药科技函〔2021〕18号),正式成为国家级科研课题。此次多中心临床研究将由厦门大学附属第一医院及公司为联合项目承担单位,联合北京、上海、四川、福建等多地医疗机构及权威专家,按照随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心的循证医学方式,开展糖宁通络对糖尿病及视网膜病变的临床疗效及安全性、探索糖宁通络对糖网超早期危险因素的预防机制等三项研究。项目旨在更广更深地推进糖宁通络针对糖尿病及视网膜病变的临床研究应用,以扎实的临床数据为基础,加快填补临床治疗及预防用药空白,为更多糖尿病及糖网患者服务。 根据新的指导原则,我们将进一步深化对糖宁通络项目的理解和研究,按照要求完善临床试验和相关申报资料,积极推进项目进展。同时,我们会加强糖宁通络秘方的保密工作。我们将一如既往地秉承科学、严谨的态度,致力于为患者提供安全、有效的中药产品。再次感谢您对我们工作的关注和支持。谢谢。

2023-12-01 15:34:39

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法定名称:
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
公司简介:
本公司系由贵州百灵企业集团制药有限公司依法整体变更的股份有限公司。2007年12月26日,本公司在贵州省安顺市工商行政管理局办理了工商变更登记,领取了。
经营范围:
以苗药为主的中成药的生产、销售。
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贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号

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