网友提问 :9、公司的复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊的上市后再评价情况。

2023-12-15 00:00:00

众生药业 (002317): 回答:答:复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据,以期获得高质量的临床研究结果。2021年公司启动开展复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》,由天津医科大学眼科医院牵头,全国7家研究中心参与。该研究历时2年,回顾性纳入2001-2020年间7家医院眼科数据库中的被诊断为眼底病变以及前部缺血性视神经病变的所有患者,通过患者信息匹配建立患者诊疗过程回顾,目的是评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗视网膜病变及预防心脑血管事件的疾病转归、临床预后与安全性,目前文章处于投稿待发表阶段。结果表明,复方血栓通胶囊可有效预防和减少眼底病变患者心脑血管事件和眼部并发症的发生,其机制可能是其与凝血系统、纤溶系统、血小板聚集和血管内皮细胞的作用相关,且可能对机体血管微环境进行调节。脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题,由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头,全国计划纳入100个中心,开展《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究)》,目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果,将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值,提升其临床推广应用前景。

2023-12-15 00:00:00

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众生药业
法定名称:
广东众生药业股份有限公司
公司简介:
2001年12月30日,经广东省人民政府办公厅粤办函[2001]739号、广东省经济贸易委员会粤经贸监督[2001]1086号文批准设立广东众生药业股份有限公司,2001年12月31日经广东省工商行政管理局核准登记。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
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